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致远慧图产品获医疗器械三类注册证

来源: 中关村导刊 发布时间: 2021年06月23日 浏览:

  日前,致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件正式获批中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证。

  糖尿病视网膜病变(下称“糖网”)发病率高,并且会随着病程的延长而快速增加,已经成为当今工作年龄人群中主要的致盲眼病之一,对社会和家庭带来了极大负担。为了帮助患者及早发现并进行治疗,致远慧图研发糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件能准确识别糖网患者、准确地区分和归类患者的疾病等级,鉴别诊断眼底图像和确定疾病严重程度。其AI灵敏度与特异度符合临床严格要求,准确率与效率优势可帮助开展更大范围更多场景的糖网筛查与管理。

  据悉,致远慧图专注于探索人工智能技术在眼健康领域的应用,目前拥有国内顶尖的医疗影像人工智能实验室,在计算机视觉处理、人工智能、图像标注和大数据计算等领域有深厚的积累和行业经验。覆盖全国及海外市场的营销网络,围绕“筛查—诊断—治疗—随访—疾病管理”的临床路径,提供以人工智能AI和智能眼科硬件为引擎的解决方案。目前多款眼科AI产品正在研发、注册过程当中。另外,除了刚刚获得的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件医疗器械三类证外,致远慧图的多病种眼底影像辅助诊断软件已获得欧盟CE认证,其中多病种眼底影像辅助诊断软件是全球首家获得CE认证的支持十几种眼科疾病辅助诊断的AI软件产品。

  “高技术助力科研高产出,致远慧图联合了国内顶级眼科团队,发布20余篇高级别学术文章,其中多篇研究成果完成了学术突破,国际学术期刊作为封面论文进行发表。”致远慧图相关负责人表示,人工智能是新一代信息技术的综合集成和集中代表,致远慧图不仅会继续在围绕AI的技术和产品方面全情投入,同时也将承担起更多的社会责任,关爱弱势群体、帮助更广泛的人群,用创新技术解决临床问题,为全人类的健康服务。(记者 余婧雯)

(责任编辑:李冰漪)
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